A Câmara dos Representantes dos EUA votou a favor da pílula Govt anti-Merk

Lançado na quarta-feira, 01 de dezembro de 2021 às 02h06

Um grupo de cientistas americanos independentes se manifestou na terça-feira em apoio ao tratamento da pílula anti-Govt da Merck para alguns dos adultos em maior risco, abrindo caminho para seu potencial reconhecimento nos EUA nos próximos dias.

O medicamento, Molnupravir, já foi aprovado na Grã-Bretanha no início de novembro, onde é comercializado sob o nome de Logevrio.

As terapias antivirais são aguardadas com ansiedade porque podem reduzir a forma grave de Govt-19 usando pílulas caseiras assim que os sintomas aparecem no caso de uma infecção.

A Agência Antidrogas dos Estados Unidos (FDA), que convocou a reunião de terça-feira, tomará a decisão final sobre a concessão da aprovação de emergência para drogas após uma votação não contestada.

Ele sugeriu que o Molnupravir pode ser prescrito para pessoas com casos leves e moderados da doença e para aqueles que estão hospitalizados ou com alto risco de desenvolver uma doença grave que pode levar à morte (obesidade, velhice …).

David Hardy, membro da comissão que falou pelo seu reconhecimento emergencial, sublinhou que esta foi a primeira vez que a população teve acesso a tratamento fora do hospital.

No final do debate, que foi ao ar um dia, os especialistas votaram 13 a favor e 10 contra. Muitos chamaram a decisão de “difícil”.

Eles estavam particularmente preocupados com a eficácia inferior do que o esperado no início do tratamento.

De acordo com dados divulgados na sexta-feira, os resultados completos de um ensaio clínico com 1.400 participantes mostraram uma redução de 30% nas admissões hospitalares e na mortalidade entre pacientes em risco. No entanto, os resultados iniciais, que levaram em consideração apenas uma fração dos participantes do teste, inicialmente colocaram o número em 50%.

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Há uma diferença significativa entre os receptores do placebo na segunda metade do ensaio devido ao baixo número de internações hospitalares, o que não é claramente explicado pela empresa.

– Não é para mulheres grávidas? –

Merck, também conhecido como MSD fora dos Estados Unidos, disse ao painel em uma apresentação que não recomendava o uso de molnupravir em mulheres grávidas.

Na terça-feira, vários especialistas do grupo disseram que as mulheres grávidas devem evitar esse tratamento ou pelo menos se manter caso tenham anticorpos sintéticos.

Em documentos divulgados na sexta-feira antes da reunião, o FDA observou alguns efeitos adversos no desenvolvimento fetal durante os testes em animais. As observações feitas em ratos e coelhos grávidas mostram que algumas ninhadas eram mais defeituosas do que os grupos de controle.

As crianças não serão afetadas pelos resultados de terça-feira, e os testes pediátricos não serão considerados até que os resultados dos experimentos atuais em ratos jovens estejam disponíveis.

Os primeiros sintomas são tratados em cinco dias, duas vezes ao dia, durante cinco dias.

O molnupravir atua introduzindo uma mutação no vírus, que interrompe sua resposta.

– Útil contra variações –

Especialistas na terça-feira levantaram preocupações de que o tratamento poderia criar novas mutações indesejadas no vírus devido à sua tecnologia.

“O risco de efeitos de mutação (…) não foi firmemente estabelecido ou classificado”, explicou o membro do comitê Shankar Swaminathan, que votou contra a recomendação.

No entanto, a bioquímica Daria Hasuda, da Merck, disse à AFP que “não tratar os pacientes e permitir que o vírus se desenvolva naturalmente (o que) é mais perigoso do que a capacidade da molécula de levar à evolução”.

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Esse mecanismo também tem uma vantagem sobre as variantes mais recentes. Ao contrário de outros tratamentos, como anticorpos sintéticos ou vacinas, os antivirais não têm como alvo a proteína spike, que é usada pelo vírus para entrar nas células. No entanto, a variante Omigron contém precisamente várias mutações nesta proteína, o que levanta preocupações entre os especialistas sobre a eficácia das soluções.

Em vez disso, a Merck espera que o Molnupravir tenha “ação semelhante contra qualquer nova variante”, disse Taria Hasuda durante uma reunião na terça-feira.

A Pfizer também está desenvolvendo um tratamento antiviral, denominado Paxlovit, que funciona de maneira diferente, bloqueando a enzima necessária para copiar o vírus.

Os Estados Unidos já encomendaram 3,1 milhões de tratamentos da Merck e 10 milhões da Pfizer.

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